Мы встретились с @willahmed (основатель и CEO @WHOOP), чтобы обсудить регулирование технологий в области здоровья. "Роль FDA заключается в регулировании продуктов, имеющих медицинский диагноз. "Закон о лечении XXI века ясно дает понять, что если продукт предназначен для здоровья, он не предназначен для регулирования." "Например, можно сказать, что стадии сна — это здоровье. Диагноз апноэ — это медицинский случай." "Мы вывели на рынок информацию о кровяном давлении; FDA говорит, что это должно быть под регулированием." "Мы разработали эту функцию для здоровья, и теперь мы ведем дебаты с FDA по этому поводу. Но мы боремся за то, чтобы этот продукт остался на рынке, потому что в конечном итоге это правильное решение."
3,36K