Kami duduk bersama @willahmed (Pendiri & CEO @WHOOP) untuk membahas regulasi teknologi kesehatan. "Peran FDA adalah mengatur produk yang memiliki diagnosis medis. "Undang-Undang Penyembuhan Abad ke-21 memperjelas bahwa jika suatu produk ditujukan untuk kesehatan, itu tidak dirancang untuk diatur." "Misalnya, Anda dapat mengatakan berjam-jam pementasan tidur adalah kesehatan. Diagnosis apnea bersifat medis." "Kami membawa wawasan tekanan darah ke pasar; FDA mengatakan itu harus diatur." "Kami membangun fitur kesehatan ini dan sekarang kami sedang berdebat dengan FDA tentang hal itu. Tapi kami berjuang untuk mempertahankan produk ini di pasar karena pada akhirnya, itu adalah hal yang benar untuk dilakukan."
2,82K