We hebben gezeten met @willahmed (Oprichter & CEO @WHOOP) om de regulering van wellness-technologie te bespreken. "De rol van de FDA is om producten te reguleren die een medische diagnose hebben. "De 21st Century Cures Act maakt duidelijk dat als een product bedoeld is voor wellness, het niet ontworpen is om gereguleerd te worden." "Bijvoorbeeld, je kunt zeggen dat uren slaapstadia wellness zijn. Een apneudiagnose is medisch." "We hebben inzichten over bloeddruk op de markt gebracht; de FDA zegt dat het gereguleerd moet worden." "We hebben deze wellnessfunctie gebouwd en nu zijn we in een debat met de FDA hierover. Maar we vechten om dit product op de markt te houden, omdat het uiteindelijk het juiste is om te doen."
3,51K