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Ci siamo seduti con @willahmed (Fondatore e CEO @WHOOP) per discutere della regolamentazione della tecnologia per il benessere.
"Il ruolo della FDA è quello di regolare i prodotti che hanno una diagnosi medica.
"Il 21st Century Cures Act chiarisce che se un prodotto è destinato al benessere, non è progettato per essere regolato."
"Ad esempio, puoi dire che le ore di sonno sono benessere. Una diagnosi di apnea è medica."
"Abbiamo portato sul mercato informazioni sulla pressione sanguigna; la FDA dice che dovrebbe essere regolato."
"Abbiamo costruito questa funzione per il benessere e ora siamo in un dibattito con la FDA su di essa. Ma stiamo lottando per mantenere questo prodotto sul mercato perché, alla fine della giornata, è la cosa giusta da fare."
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